Statut légal de la commercialisation des produits CBD
Ces dernières années, la demande et l’offre de produits à base de cannabidiol (CBD) dérivés de la plante de cannabis Sativa L ont augmenté.
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Les produits contenant du CBD sont commercialisés sous forme de compléments alimentaires . Cependant, nous ne devons pas oublier que les compléments alimentaires en vertu de la législation espagnole en vigueur ne peuvent être que des vitamines ou des minéraux, et non des plantes.
Plan de l'article
La CDB dans l’Union européenne
Dans certains États membres de l’UE, les plantes sont considérées comme des compléments alimentaires et si le produit est fabriqué dans l’Union européenne, les autorités espagnoles ne peuvent empêcher la commercialisation d’un complément alimentaire dérivé de plantes dans les médicaments de l’UE . Dans l’arrêt de la Cour de justice de l’Union européenne du 5 mai. Cela a été indiqué dans l’affaire C-88/07, Commission/Royaume d’Espagne, relative à la libre circulation des marchandises et des produits végétaux légalement commercialisés en tant que compléments alimentaires ou compléments alimentaires ou dans d’autres États membres.
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CDB selon la Convention de Vienne
Le CBD est une substance obtenue par extraction de fleurs de cannabis ou d’autres parties de la plante, mais les fleurs contiennent le pourcentage le plus élevé. Le CBD n’est pas une substance psychotrope et n’est donc pas inclus dans la Convention de Vienne de 1971 sur les substances psychotropes , ni dans le tétrahydrocannabinol (THC) , qui est également contenu dans les fleurs de cannabis. Étant donné que le CBD nécessite des fleurs de cannabis , il convient de garder à l’esprit que les fleurs de cannabis sont considérées comme « étonnantes » et donc strictement soumises à un contrôle administratif.
Selon l’interprétation de la convention sur les stupéfiants de 1961, il est clair que l’ extraction des fleurs de la plante de cannabisdoit être surveillée quelle que soit leur teneur en THC, mâle ou femelle, même si l’extraction est destinée au CBD (substance non contrôlée substance) et non THC (substance contrôlée). Le point sous-jacent est que l’extraction peut être utilisée pour obtenir les deux types de substances.
Commercialisation de la CDB en Espagne
En Espagne, la culture du cannabis, quelle que soit sa teneur en THC destinée à la production de fleurs destinées à la production de cannabinoïdes, est soumise à l’approbation préalable de l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AMPS).
Le CBD est commercialisé depuis des années sous diverses formes : cadeaux, souvenirs, objets de collection, cosmétiques, Les compléments alimentaires et récemment le médicament (Epidiolex), ces deux dernières modalités sont évidemment adaptées à la consommation humaine et sont soumises à des règles d’hygiène plus strictes.
CBD comme complément alimentaire
Les entreprises qui ont commercialisé (ou commercialisé) comme compléments alimentaires sont celles qui peuvent fournir le plus de sécurité. Comme mentionné ci-dessus, ces produits sont tenus par la loi de répondre à des exigences très importantes pour être adaptés à la consommation humaine. Par exemple , le produit doit provenir d’une plante biologique exempte de métaux lourds , car en Espagne, les autorisations pour la culture du chanvre destiné à la consommation humaine ne sont accordées que, sauf s’il s’agit d’une culture biologique, les champs de chanvre non biologique sont utilisés pour la fabrication de fibres. ne sont pas utilisés pour sont destinés à la consommation humaine. Une autre obligation légale est de se conformer à l’étiquette, car il existe des sanctions administratives en cas de non-respect de l’étiquette/contenu. Chaque produit portant son étiquette doit être homologué auprès de HEALTH afin d’avoir le contrôle du produit et de sa traçabilité.
Dans ce cadre juridique, ou plutôt en l’absence de celui-ci, des produits contenant du CBD ont été fabriqués et commercialisés en Espagne et ni leur production, leur commercialisation ou leur consommation n’est illégale parce qu’ils ne contiennent pas de substances psychotropes contrôlées.
Qu’est-ce qui a changé alors ?
Alors qu’est-ce qui a changé ? On peut parler d’ « illégalisation », quelque peu absurde, parce que l’OMS a récemment publié une recommandation visant à renforcer la sécurité des extraits de CBD, mais leur utilisation comme a interdit les compléments alimentaires. Cependant, il a été interdit uniquement en tant que SUPPLÉMENT FEENDING, de sorte qu’il est généralement acheté et consommé.
La directive 2002/46/CE du Parlement européen (transposée dans notre système juridique par le décret royal 1487/2009modifiant le décret royal 130/2018) définit les compléments alimentaires comme suit : « Les aliments destinés à compléter une alimentation normale et se composent de sources concentrées de nutriments (NUTRIMENTS : vitamines (par exemple minéraux, acides aminés, acides gras, etc.) ou d’autres substances à action nutritionnelle ou physiologique, sous forme individuelle ou combinée, commercialisées sous forme de doses, à savoir capsules, comprimés, capsules, pilules et autres formes similaires, sachets avec poudres, ampoules, liquides, flacons compte-gouttes et autres formes similaires de liquides et de poudres à ingérer en petites quantités ; »
Interdiction de distribution
Maintenant, il y a quelques semaines, l’AECOSAN ( Agence espagnole de la consommation, de la sécurité alimentaire et de la nutrition) a notifié aux délégations régionales l’interdiction de distribuer tous les compléments alimentaires contenant du CBD ou du cannabidiol jusqu’à ce que l’Union européenne ait été constituée conformément au Directive de l’Autorité européenne sur l’Union européenne. Food Safety (EFSA), une autorité compétente au niveau européen qui réglemente toutes les questions liées aux aliments et autres compléments alimentaires. Nous devons nous rappeler que la CBD est un produit non taxé, ce qui signifie qu’il n’est pas illégal .
L’ EFSA a notifié à tous les États membres de l’Union européenne, par l’intermédiaire de son agence compétente, AECOSAN en Espagne, l’immobilisation de tous les produits qualifiés comme aliments contenant de la CBD . AECOSAN a informé de la Les services de santé des différentes communautés autonomes ont informé les entreprises responsables de sa production ou de sa distribution qu’elles vont paralyser jusqu’à ce que l’Europe ait résolu le problème. De là, les activités de la police visitent les entrepôts et les laboratoires et retirent les marchandises stockées . En conclusion, les sociétés espagnoles concernées devraient notifier le retrait de ces produits de tous les magasins où ils sont mis en vente en tant que compléments alimentaires. En ce sens, l’EFSA fonde sa décision sur la qualification de la CDB comme un « nouvel aliment » sans aucun règlement.
Cela ne signifie pas qu’elle ne sera définitivement interdite que jusqu’à ce que l’Europe le réglemente. Nous ne savons pas combien de temps cela peut prendre, mais nous espérons que ce ne sera pas grand chose, car cette situation n’est, comme nous le disons, qu’une des conséquences de la résolution du Parlement européen de juin dernier (2018/0000 (RSP))sur l’utilisation du cannabis à des fins thérapeutiques, pour laquelle nous citons, entre autres, la Commission à titre d’exemple :
La nécessité pour la Commission et les autorités nationales d’établir une distinction claire entre le cannabis médical et les autres utilisations de cette plante ; demande à la Commission et aux États membres de lever les obstacles réglementaires et financiers auxquels font face les chercheurs scientifiques par l’utilisation du cannabis à des fins thérapeutiques finalités ;
invite la Commission à élaborer une stratégie globale visant à garantir les normes les plus élevées en matière de recherche, de développement, d’autorisation, de mise sur le marché et de pharmacovigilance , ainsi que pour prévenir l’utilisation excessive ou abusive des médicaments à base de cannabis ; souligne la nécessité de standardiser les produits et d’unifier cette Comprend : les médicaments ;
invite les États membres à assurer la disponibilité adéquate de cannabis sûr et contrôlé à des fins thérapeutiques afin de répondre aux besoins réels, qu’ils soient produits ou importés localement dans les États membres ;
Conclusion :
Il faut donc espérer que, dans un court laps de temps, nous aurons des règles spécifiques en la matière qui clarifieront enfin le secteur et que nous espérons que cela sera progressif et que les restrictions actuelles résultant de l’absence de réglementation, en particulier pour les produits ne sont pas réglementés. préparé avec du cannabidiol (CBD) . Cependant, il peut aussi arriver que le règlement vise finalement à considérer le cannabidiol comme un médicament et non comme un produit alimentaire.
